Für die Bereitstellung steriler und aseptischer Instrumente bei der Behandlung ist die Unversehrtheit der Verpackung von der Lagerung bis zur Anwendung von großer Bedeutung.
Deshalb sehen Medizinproduktegesetz und Medizinproduktebetreiberverordnung eine Validierung des Siegelnahtprozesses nach DIN CEN ISO/TS 16775 vor.
Mit neuster Technik von Entrahl führen wir eine unabhängige Prüfung der Siegelnahtfestigkeit nach Leitlinine der DGSV für Sie durch.
Bei Fragen stehen wir Ihnen in jeder Phase telefonisch oder per Mail beratend zur Seite.
Ablauf
Sie erhalten von uns eine Checkliste zum Ablauf und zum Eintragen wichtiger Daten.
Mithilfe der Checkliste erstellen Sie oder wir Vorort einfach einige Siegelnahtproben.
Die erstellen Proben senden Sie uns zusammen mit der ausgefüllten Checkliste per Post zur Überprüfung.
Nach ca. 1-3 Wochen erhalten Sie Ihr Prüfergebnis und einen ausführlichen Prüfbericht mit weiteren Empfehlungen.
